人血清白蛋白（human Serum Albumin，hSA）作為人血漿中含量最豐富的蛋白,，是激素,、脂類(lèi)等物質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)載體，其主要生理功能是調(diào)節(jié)血漿pH值和維持血漿滲透壓,。我國(guó)白蛋白批簽發(fā)量從2016年的400噸增長(zhǎng)至2022年的650噸,，臨床需求量巨大，超六成依賴進(jìn)口,。國(guó)際上從1981年以來(lái)試圖利用重組人血清白蛋白取代血漿來(lái)源人血白蛋白,，但因?yàn)榘踩浴⒁?guī)?；统杀镜绕款i至今沒(méi)能進(jìn)入市場(chǎng),。

安睿特的重組人白蛋白（rHA）是利用基因重組技術(shù)從畢赤酵母中表達(dá)純化得到的，酵母真核表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)rHA能夠具備高純度,、低成本,、超大規(guī)模的生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)，分子結(jié)構(gòu)上與人肝臟新生的血清白蛋白幾乎完全一致,，并且不含有動(dòng)物源成分,，從源頭上避免了血源匱乏的影響與免疫原性問(wèn)題，杜絕了病毒污血源性染問(wèn)題,。批穩(wěn)定性高,，可作為輔料替代血清來(lái)源白蛋白，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有多種應(yīng)用,。

白蛋白在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用

1,、用于促進(jìn)干細(xì)胞生長(zhǎng)

白蛋白是細(xì)胞培養(yǎng)基的常見(jiàn)成分,，它可以促進(jìn)多種類(lèi)型細(xì)胞的生長(zhǎng)，可促進(jìn)人類(lèi)干細(xì)胞的高度可重復(fù)分化,，如間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）,，胚胎干細(xì)胞（ESC），誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）和免疫細(xì)胞等,。

白蛋白在干細(xì)胞培養(yǎng)中的生理功能較多,，包括：

（1）充當(dāng)豐富的營(yíng)養(yǎng)源，確保條件滿足干細(xì)胞增殖,。

（2）能夠作為自由基清除劑,、重金屬螯合劑、穩(wěn)定劑,、表面活性劑等消除毒素以及蛋白酶等物質(zhì),，減少其對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的不良影響。

（3）還可與維生素或激素等藥物相結(jié)合,，進(jìn)而進(jìn)入細(xì)胞中,，提升細(xì)胞的生長(zhǎng)速度。

（4）與金屬或其他有益分子實(shí)體的運(yùn)輸和絡(luò)合,，為持續(xù)細(xì)胞活力創(chuàng)造了理想的微環(huán)境,。

（5）能夠在凍存過(guò)程中保持干細(xì)胞的活性。

2,、減小細(xì)胞培養(yǎng)中的物理?yè)p傷

真核細(xì)胞,，尤其是哺乳動(dòng)物細(xì)胞，在生物反應(yīng)器環(huán)境中容易受到物理應(yīng)激的影響,。白蛋白可保護(hù)生物反應(yīng)器中的真核細(xì)胞減少損傷,。有證據(jù)表明，少量使用（1 g/L）白蛋白可以顯著減少中試氣升式生物反應(yīng)器或無(wú)泡曝氣膜生物反應(yīng)器中哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)物中的細(xì)胞裂解,。白蛋白還可與其他添加劑一起使用,，例如消泡劑和作為剪切保護(hù)劑的普蘭尼克，以獲得最佳效果?，F(xiàn)在人們普遍認(rèn)為白蛋白可能會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)的物理化特性,，以防止細(xì)胞物理?yè)p傷。

3,、用作生物制品的穩(wěn)定劑或保護(hù)劑

人血白蛋白在生物藥物中除了作為細(xì)胞培養(yǎng)基的主要添加成分外,，另一個(gè)重要的用途是用作生物制品的穩(wěn)定劑或保護(hù)劑，以穩(wěn)定或保護(hù)其有效成分,，防止其降解或失去活性,。尤其是在凍干制品中，能夠?qū)Φ鞍踪|(zhì)的活性起到很好的保護(hù)作用。

白蛋白可用于維持疫苗穩(wěn)定性,，使用白蛋白可在生產(chǎn)和處理過(guò)程中防止疫苗受到物理?yè)p傷,，同時(shí)可將白蛋白的高熱穩(wěn)定性拓展至其共同配制的疫苗中，保持疫苗的效力和療效,。因此白蛋白是一種在維持疫苗產(chǎn)品穩(wěn)定性方面的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證且安全的輔料,。

4、用作血容量擴(kuò)張劑和輔助治療劑

白蛋白可作為血漿容量擴(kuò)充劑及臨床急救藥品,，廣泛用于失血?jiǎng)?chuàng)傷,、燒傷引起的休克，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,；可用于治療低蛋白血癥,、新生兒高膽紅素血癥、腦水腫及損傷引起的血壓升高等并發(fā)癥,；還可在血液透析、燒傷等治療過(guò)程中發(fā)揮輔助作用,；同時(shí)白蛋白有運(yùn)輸和解毒功能,，并對(duì)球蛋白起到一定的穩(wěn)定作用。

5,、用于醫(yī)療器械涂層

使用重組人白蛋白對(duì)生物相容性醫(yī)療器械涂層,，由于白蛋白的天然特性，其被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè),，例如用作透析時(shí)使用的支架和導(dǎo)管的涂層,，以提高其生物相容性。

rHA與聚乙二醇（PEG）組成聚合物水凝膠已經(jīng)成為醫(yī)療器械領(lǐng)域里的新成員,，當(dāng)這兩種成分結(jié)合時(shí),，快速的交聯(lián)反應(yīng)產(chǎn)生水凝膠基質(zhì)，具有強(qiáng)固的黏附性,，這項(xiàng)技術(shù)讓外科醫(yī)生針對(duì)患者的胸腔手術(shù),，肺部漏氣癥狀等可以進(jìn)行更有效的手術(shù)。另外,，由于重組蛋白的重組性質(zhì),，可以排除人源性病原體和病毒的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保證了產(chǎn)品的安全性,。

知禾產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1.更安全,，無(wú)任何動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn)；

2.更可靠,，噸級(jí)產(chǎn)能,，批間穩(wěn)定性好，可實(shí)現(xiàn)單批次無(wú)限量供應(yīng);

3.更穩(wěn)定,，所有生產(chǎn)物料全部國(guó)產(chǎn)化,，保證供應(yīng)鏈穩(wěn)定,；

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產(chǎn)品信息：