1. 什么是無動物源成分重組蛋白（Animal-free Recombinant Proteins）?

無動物成分 (Animal-free) 重組蛋白，即重組蛋白生產過程中不使用任何動物來源的原料和試劑,，產品接觸的所有材料均不含任何動物成分,。在無動物成分條件下生產的重組蛋白與使用標準實驗室技術生產的蛋白具有相同的生物活性，同時避免痕量的動物成分,、動物病原體和抗原對下游造成影響,。

2. 為什么要用無動物源成分重組蛋白?

細胞的培養(yǎng)容易受到外來因子（主要是細菌和病毒）的污染，尤其是病毒（通常比其他微生物污染物更難檢測）,，在使用哺乳動物細胞培養(yǎng)時,，人類病原體可能會被復制。繼1970年代的支原體污染案例,、1980年代的內毒素問題以及1990年代的牛海綿狀腦病(BSE)恐慌之后,，生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)推動有關用于原材料來源的全面和透明信息，要求生物醫(yī)藥用輔料供應商提供培養(yǎng)基和試劑成分的無動物源文件,。

中國藥典2020年版強調：生物制品是采用生物技術制備而成的具有活性的藥品,，其生產工藝復雜且易受多種因素影響; 生產過程中使用的各種材料來源復雜，可能引入外源因子或毒性化學材料;制品組成成分復雜且一般不能進行終端滅菌,，制品的質量控制僅靠成品檢定難以保證其安全性和有效性,。因此，對生物制品生產用原材料和輔料進行嚴格的質量控制,，是降低制品中外源因子或有毒雜質污染風險,，保證生物制品安全有效的必要措施,。

以細胞治療為例，細胞治療離不開細胞培養(yǎng),，而培養(yǎng)過程中細胞因子或活性蛋白的加入不可或缺,，這些細胞因子或活性蛋白目前基本上都是重組表達而來。對于原核細胞表達,，一般培養(yǎng)時需在培養(yǎng)基中加入蛋白胨,；而真核細胞表達時，則需在培養(yǎng)液中加入牛血清,。普通的蛋白胨和牛血清都是動物成分,，因此用傳統(tǒng)發(fā)酵生產出來的細胞因子或活性蛋白不可避免地會混入動物成分。

無動物源成分重組蛋白具有以下優(yōu)勢：

1)防止動物病原體,，尤其是瘋牛病病毒對蛋白的污染,。而臨床上用的傳統(tǒng)蛋白，不能保證患者不會被瘋牛病病毒或其他未知病原體感染,。

2)傳統(tǒng)蛋白中的動物抗原會引起臨床使用時的異種排斥和過敏反應,，Animal Free蛋白完全可以避免這種擔憂。

3)傳統(tǒng)蛋白中的痕量動物激素或其它活性成分可能會給患者帶來副作用,，Animal Free蛋白不存在這種后顧,。

3. 知禾提供無動物源成分重組蛋白

我們采用畢赤酵母發(fā)酵表達重組人白蛋白，重組人轉鐵蛋白,。畢赤酵母的發(fā)酵培養(yǎng)基中無任何動物源成分,，從源頭上杜絕了動物源污染。我們嚴格按照SOP來進行重組蛋白的純化和分裝,，全流程做到了無動物源,。

以下是無動物源蛋白產品清單：

以上產品具有以下優(yōu)勢：

1.更安全，無任何動物源污染風險,；

2.更可靠,，噸級產能，批間穩(wěn)定性好,，可實現(xiàn)單批次無限量供應;

3.更穩(wěn)定,，所有生產物料全部國產化，保證供應鏈穩(wěn)定,；

4.更優(yōu)惠，聯(lián)系我們的銷售熱線,，歡迎申請試用,。

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